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根據ICH準則進行加速光穩定性測試

發布於:2021-06-17

Q-LAB實驗室加速老化測試試驗箱,可按照ICH準則的選項1和選項2進行光穩定性測試。Q-LAB試驗箱控製重要的暴露環境條件,以實現測試結果的重複性和再現性。

ICH準則: 選項1 Q-SUN氙燈老化測試箱

負擔得起的購機成本和運行費用

室溫暴露

AutoCal校準,快速、便捷

Q-SUN Xe-3氙燈老化試驗箱Q-SUN Xe-1氙燈老化箱

用氙燈模擬D65/ID65光譜

把測試材料暴露於過濾後的氙燈光譜下,以測試其光穩定性。過濾後的氙燈光譜與D65/ID65全光譜太陽光存在很好的相關性。

精確的輻照度控製

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤,可方便放置瓶子、試管和培養皿等。氙燈老化試驗箱Q-SUN還可用來測試包裝品的耐溫、耐熱和抗潮性能。

三維樣品

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤,可方便放置瓶子、試管和培養皿等。

再現性和重複性

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN長壽命的過濾係統,燈管光譜漂移控製,以及太陽眼輻照度控製係統和CR-20校準係統,將光穩定性測試重複性提高到少有的水平。

安裝、使用簡便. 事實上無需維護

燈管便宜,且可快速、便捷地進行更換,配有長壽命的過濾器,可保持所需的光譜。

自行校準

用Q-SUN輻照度計來較準太陽眼輻照度控製器。操作簡單且,整個校準過程大約隻需 1分鍾。AutoCal專利係統自動將校準信息傳輸給控製器,避免了操作失誤和昂貴的上門服務費用。校準可溯源至美國國家標準和技術研究所NIST,符合ISO標準。

目前的ICH準則不要求相對濕度控製或溫度控製,然而光照、高溫和潮濕共同作用,將導致藥品、輔料、甚至藥物包裝發生降解。

低溫:帶有製冷機(Xe-1-BCE?和Xe-3-HCE)的Q-SUN型號進行光穩定性測試時,其箱體空氣溫度可達到15℃。

相對濕度控製:Xe-3-HCE型號還可對相對濕度進行控製,相對濕度是光穩定性測試中另一個非常重要的因素。

ICH準則: 選項2 QUV紫外老化測試箱

負擔得起的購機成本和運行費用

冷白光光強輻照度控製

AutoCal校準,快速、便捷

QUV紫外老化試驗箱

冷白光光譜

QUV紫外老化試驗箱是全球使用廣泛的老化試驗機,經進可進行冷白光光穩定性測試,符合ICH選項2的要求。

精確的輻照度控製

通過紫外線老化試驗箱QUV/cw精確的閉環反饋係統來控製輻照度,可得到可重複和可再現的測試結果。冷白燈的光強可增大至普通辦公室照明1 klux的20倍,其輻照度範圍為4~20 klux。

溫度控製

光化學反應的光致反應通常受溫度的影響不大,但是溫度卻影響後繼化學反應的速度。因此,測試溫度的控製很重要。許多研究者喜歡選擇材料暴露在使用環境中的最高溫度作為測試溫度。對於QUV/cw型號,根據輻照度和室溫的不同,可在?35℃-80℃範圍內設定溫度。

自行校準:

使用QUV/cw輻照度計來校準太陽眼輻照度控製器。操作簡單且整個校準過程大約隻需1分鍾。AutoCal專利係統自動將校準信息傳輸給控製器,避免了操作失誤和昂貴的上門服務費用。校準可溯源至美國國家標準和技術研究所NIST,符合ISO 標準。

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