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導讀：Q-Lab的Q-SUN®氙燈試驗箱可提供先進的全光譜光穩定性測試藥品和化妝品應用的暴露。Q-SUN有兩種模式符合ICH新藥物和產品光穩定性測試指南，包括模擬陽光直射或透過窗戶玻璃的陽光。對光照強度和溫度的精確控製確保了測試數值的可重複性和結果可重複性。這些特性使Q-SUN室能夠根據防曬霜的體外試驗程序進行光穩定性試驗。
根據ICH指南，藥物和產品的光穩定性測試可以通過幾種方式進行。無論選擇選項1或選項2，或使用每個選項中的哪個光源，曝光要求都定義為可見光和紫外線範圍內的最小值：
1、可見光：120萬勒克斯小時（lux-hours）。
2、紫外線：200 w-hr/m2完整紫外線能量（光譜範圍300-400 nm）
根據ICH指南，將標本暴露在任何一個範圍的更高測試量下都是完全可以接受的。事實上，符合D65或ID65定義的光源在紫外線能量測試量之前就可以達到可見光能量測試量。因此，D65或ID65光源將在測試完成後產生紫外線能量的“過度曝光”。
指南選項1，因為它出色的陽光模擬。因為沒有指定燈光強度。在ICH中，可以在Q-SUN單元中運行各種測試設置，以滿足最低曝光要求。
ICH指南沒有規定光譜是否應與D65或ID65匹配。通常，ID65光譜是用Q-SUN中的WINDOUS-Q 濾光片模擬的，因為它模擬了進入建築物內部的陽光。然而，日光濾光片適用於室外應用，如染發劑和防曬霜。
下表給出了使用Window-Q濾光片和420 nm控製點的Q-SUN室設定點的一些示例。可使用其他控製點和濾光片-詳情請聯係Q-Lab。
ICH指南不包括溫度或相對濕度要求。測試通常在各種溫度環境下進行，包括正常室溫。建議在Q-SUN裝置中添加可選的冷卻器，以實現試驗箱中的普通室溫條件。盡管試驗箱相對濕度對包裝或試驗瓶內的藥物試驗可能不是關鍵，但Q-SUN Xe-3為可能有益的試驗提供了精確的相對濕度控製。
簡單的操作和燈具更換，讓您可以專注於最重要的事情：你的測試！
全光譜氙弧燈和光學濾光片係統創建D65和ID65日光模擬使您能夠在室外或室內日光下測試產品。
太陽眼®輻照度控製監控光線強度，以確保您的測試可重複和可複製。
精確控製室內空氣或黑板溫度，使您能夠靈活地確定不同溫度環境對光降解的影響。
可選的冷卻裝置使測試能夠在室溫或低至15°C的溫度下運行，因此您可以確定光和熱對材料和產品的協同效應。
符合ICH指南的Q-SUN型號
Q-SUN測試儀有兩種型號具有製藥和化妝品應用的所有關鍵功能。Xe-1有一個方便的桌麵尺寸，並提供一個可選的冷卻器。
對於需要高測試量的實驗室，Xe-3是一個獨立的單元，容量是原來的三倍。Xe-3還提供了相對濕度的精確控製。
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